非糖尿病慢性肾脏病（ndCKD）作为一种高患病率、慢性进展性疾病，长期以来因针对性诊疗手段匮乏，始终是肾脏病临床诊疗中的突出难题。
记者获悉，近期FIND-CKD（Ⅲ 期临床研究）、FIND-CKD肾小球肾炎预设分析、INFINITY三项重磅临床研究结果相继刊登上国际医学顶级期刊，证实创新药非奈利酮可显著延缓非糖尿病CKD患者肾功能衰竭，同时降低心血管事件发生风险。沪上多位专家认为，这一成果将为国内千万级患者填补治疗空白。
上海交通大学医学院附属瑞金医院陈楠教授团队此前针对上海长宁区开展的流行病学调研显示，上海本地慢性肾脏病患病率达11.8%，略高于全国10.8%的平均水平，对应全国患者规模约1.2亿至1.5亿，相当于每9至10位国人中就有1名慢性肾脏病患者。但该病早期症状极度隐匿，公众整体知晓率仅8%，大量患者未能及时筛查，实际患病率普遍被严重低估。
与欧美国家病因结构不同，我国终末期肾病首位病因仍是原发性肾小球肾炎。在非糖尿病CKD人群中，高血压肾损害占比很高，高血压病程5至10年后会逐步出现微量蛋白尿、肾小球硬化等肾损伤；IgA肾病、膜性肾病等原发性肾小球肾炎则高发于中青年群体，若干预不及时，进展至终末期肾衰竭的风险显著升高。同时心肾疾病存在双向影响，晚期非糖尿病CKD患者发生致命性心血管事件的风险是普通人群的2.6倍，并且肾功能越差，心血管风险越高。
上海交通大学医学院附属仁济医院倪兆慧教授介绍，FIND-CKD是目前覆盖非糖尿病CKD病因种类最多的大型Ⅲ期临床研究，主研究结果发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）-四大医学期刊之首，肾小球肾炎亚组分析同步刊登于《美国医学会杂志》（JAMA）-四大医学期刊之一。该项全球多中心随机对照研究纳入了肾小球肾炎、高血压/缺血性肾病等常见的nd-CKD病因患者，所有受试者均已接受最大耐受剂量 RAS 抑制剂等标准治疗。随访32个月的数据显示，加用非奈利酮后，患者肾功能年下降速度较安慰剂组减缓0.7ml/min/1.73m²，心血管-肾脏复合结局风险降低23%，用药半年即可使尿白蛋白与肌酐比（UACR）水平多下降 35.4%，且在不同肾小球肾炎亚组中疗效保持一致。
同期发表于《柳叶刀》-四大医学期刊之一的INFINITY预设汇总分析，整合广泛CKD人群三项大型Ⅲ期研究、超14500名患者数据，中位随访3年。结果证实，非奈利酮可将广泛CKD人群的肾病进展（含肾衰竭）风险降低24%，心血管复合终点风险降低20%，尤其值得关注的是，对心血管死亡风险显著下降18%，全因死亡风险明显下降12%，以上结果均达到显著统计学差异。
倪兆慧教授表示，慢性肾脏病治疗自2000年至今已历经三座治疗里程碑。如今，RAS抑制剂+SGLT2抑制剂+非奈利酮的 “三驾马车” 的治疗方案，通过多靶点协同干预在降低心血管死亡风险的同时，减慢肾功能衰退速度，推迟患者进入透析时间，从而实现心肾双重保护的长期治疗目标。非奈利酮作为高选择性非甾体盐皮质激素受体拮抗剂，作用于肾病进展通路下游，可精准阻断受体过度激活，在减轻肾脏炎症纤维化、降低蛋白尿的同时，抑制心肌纤维化、改善心功能，且规避了传统甾体类药物的不良反应，安全性更优。目前该药物非糖尿病肾病适应症尚未纳入医保，月均治疗费用约400元，多数患者可承受。
拜耳集团处方药事业部副总裁，心血管、肾脏及代谢业务总经理田云静透露，非奈利酮目前已在国内获批2型糖尿病相关慢性肾脏病、LVEF≥40% 心力衰竭两大适应症。依托本次循证成果，企业将加快非糖尿病CKD适应症的注册申报，积极推动医保准入，同时深化医患科普与跨科室协作，推动心肾共病综合管理落地。
陈楠教授与倪兆慧教授也呼吁，应在社区推广蛋白尿简易筛查，推动高血压、糖尿病、高尿酸等高危人群定期体检与长期随访管理体系，将慢性肾脏病防治关口前移。随着创新药物的临床普及与医保覆盖推进，未来有望显著降低尿毒症患者数量，改善肾病患者长期生存质量。
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